崗位描述：

• 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

• 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

• 至少具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

• 具備必要的專業(yè)理論知識(shí)，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等法規(guī)要求，具有GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)，中藥制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

• 有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、綜合管理能力，能協(xié)調(diào)推進(jìn)有關(guān)的質(zhì)量管理工作。

崗位要求：

• 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的日常管理，監(jiān)督、檢查并確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)組織迎接質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。

• 負(fù)責(zé)組織完成藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，制定實(shí)施安全事件應(yīng)急預(yù)案等應(yīng)急管理。

• 負(fù)責(zé)組織完成對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)管理。參與受托生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估，組織形成評(píng)估報(bào)告。

• 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)變更申報(bào)與管理及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。